1、參與物料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及放行策略的制定、參與物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及外檢實(shí)驗(yàn)室的供應(yīng)商管理。
2、編寫QC相關(guān)的SOP，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果或者趨勢(shì)分析結(jié)果，并生成QC文件；
3、按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)原輔料、中間體及成品進(jìn)行化學(xué)、物理、生物測(cè)試分析、復(fù)核，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；
4、熟悉樣品含量、PH值、水分值、堆密度、休止角的檢測(cè)，與標(biāo)準(zhǔn)含量進(jìn)行比對(duì)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
5、將日常樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)生成COA報(bào)告，提交至QA部門進(jìn)行審核；
6、能夠熟練操作HPLC、GC、karl fischer等常規(guī)分析儀器，并能對(duì)儀器進(jìn)行常規(guī)維護(hù)和日常護(hù)理；
7、完成進(jìn)樣瓶的清洗與擺放，上下班自查分析室的安全隱患問題，更好的維護(hù)分析室的正常運(yùn)行。
8、對(duì)接研發(fā)部門與生物工程部門實(shí)驗(yàn)室小試樣品的檢測(cè)與記錄。
9、接到樣品之后，對(duì)產(chǎn)品的批次進(jìn)行批檢驗(yàn)工作，并填寫批檢驗(yàn)記錄，提交至質(zhì)保部審核。
10、鑒定微生物、雜質(zhì)等三方送檢數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥廠或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.具有良好的英文文獻(xiàn)的閱讀和寫作能力。
3.熟練操作Office等常用辦公軟件，液相色譜實(shí)驗(yàn)技術(shù)和操作要點(diǎn)；
4.為人誠實(shí)，原則性強(qiáng)，學(xué)習(xí)和表達(dá)能力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和一定的溝通協(xié)調(diào)能力；
5.服從上級(jí)的工作安排，具有高度的工作責(zé)任心；
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